近日，由我所作为我国牵头单位提出的《生物技术—微生理系统和器官芯片—流体控制》（Biotechnology—Microphysiological systems and Organ-on-Chip—Flow Control）国际标准提案，经国际微生理系统与器官芯片分技术委员会（ISO/TC 276/SC 2）各成员国投票通过，正式立项（标准编号为ISO/AWI 26086）。该国际标准提案的项目负责人为我所秦建华研究员，这是首个由中国牵头，德国、荷兰等多国参与立项的微生理系统与器官芯片国际标准提案。

微生理系统和器官芯片是近年来在生物医学领域迅速发展的前沿方向，为生命科学研究、毒理学评估、新药开发和精准医疗等领域提供了新的技术路径与研究工具。我所经过十多年积累，在器官芯片基础研究、关键技术开发、创新应用等方面取得了系列成果，牵头组织发布了我国器官芯片领域首批三项团体标准，积极推动该领域技术标准化及科学监管等的协同发展。微生理系统和器官芯片应用前景广阔，流体控制是该系统中的关键要素，但仿生流体目前仍缺乏国际通用的技术规范和评价准则，因此，制定该国际标准将有助于提高实验及设备的重复性、可比性和可靠性，为该领域行业发展和技术进步提供重要依据。

近几年，美国食品药品监督管理局（FDA）连续出台政策，鼓励使用器官芯片、类器官等新型替代方法进行药物研发和毒性评价等，以减少动物试验。2024年，国际微生理系统与器官芯片分技术委员会成立，标志着以器官芯片和类器官为代表的新兴生物技术领域的国际标准化工作正式启动。该委员会共有20个积极成员国，致力于微生理系统和器官芯片的标准化工作，其标准制定范围涵盖术语、生物组件、工程技术、材料与工艺特性等，旨在提升该领域研究和应用的准确性、可重复性和稳健性，推动前沿生物技术的规范发展。（文/卫晓鸾）